近日，珠海一家醫(yī)療企業(yè)為進一步提升產品環(huán)境適應性與質量可靠性，完成關鍵質量檢測環(huán)節(jié)的設備升級，正式引進東莞市皓天試驗設備有限公司的1500L恒溫恒濕高低溫試驗箱THD--015PF，以環(huán)境模擬測試設備為器械及耗材的品質保駕護航。
對耗材、診斷試劑、器械等產品而言，在不同溫度與濕度環(huán)境下的性能穩(wěn)定性至關重要。若產品無法在設定的溫濕度條件下保持性能，可能導致材料老化、試劑失效、器械操作失靈等問題，直接影響臨床使用的安全性與有效性。該珠海醫(yī)療企業(yè)始終堅持“質量為先，可靠為本"的理念，從研發(fā)驗證到成品出廠，建立了全覆蓋的環(huán)境可靠性測試流程。此次設備選型歷經多方比對與實測驗證，最終選定皓天鑫THD--015PF，正是因其符合器械相關環(huán)境試驗標準，并特別適配企業(yè)大批量、高標準的檢測需求。
該試驗箱專為醫(yī)療、電子、化工等行業(yè)的高標準環(huán)境模擬測試而設計。箱體采用高密度保溫結構，配合進口溫濕度傳感器與智能閉環(huán)控制系統(tǒng)，溫度控制精度可達±0.5℃，濕度控制精度±3%RH，在-70℃至+150℃的寬幅溫度范圍內實現(xiàn)穩(wěn)定均勻的測試環(huán)境。智能程控系統(tǒng)支持多段溫濕度循環(huán)設定，配備獨立的過熱、過流、缺水等多重安全保護機制，確保長時間連續(xù)運行的可靠性與安全性。其1500L超大內箱空間可容納整機設備或多批次樣品同時測試，立體循環(huán)風道設計確保艙內各點溫濕度均勻一致，為企業(yè)進行大批量驗證提供了高效平臺。
在實際應用中，THD--015PF可廣泛用于包裝材料耐久性測試、體外診斷試劑穩(wěn)定性驗證、器械高低溫循環(huán)測試等重要環(huán)節(jié)。例如在-40℃低溫儲存試驗及+55℃高溫高濕雙85試驗中，設備能持續(xù)維持設定環(huán)境，真實反映產品極限條件下的性能變化，為產品設計改進、工藝優(yōu)化及質量放行提供科學嚴謹的數據支撐。借助該設備，該企業(yè)在產品研發(fā)階段即可提前識別環(huán)境風險，并在生產過程中加強對成品環(huán)境適應性的監(jiān)控，從而全面提升產品全生命周期的質量可控性與合規(guī)水平。
皓天鑫公司相關負責人表示，此次與珠海醫(yī)療企業(yè)的合作，是醫(yī)療行業(yè)對皓天鑫設備性能和可靠性的高度認可。未來，公司將繼續(xù)聚焦醫(yī)療、生物等領域的環(huán)境測試需求，研發(fā)更多符合GMP、ISO17025及各類行業(yè)標準的檢測設備，助力企業(yè)構建更完善的質量保障體系。該醫(yī)療企業(yè)采購與技術負責人也表示，將以此次引進高精度試驗箱為契機，持續(xù)完善產品環(huán)境可靠性驗證平臺，與優(yōu)質設備供應商攜手共進，共同推動醫(yī)療行業(yè)向高標準、高質量方向發(fā)展。
